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【下架回收】健喬 優雅錠 8/5MG 30T/盒 ★ UNISIA 8MG/5MG TABLETS

公告日

:

2026/10/28

回收單下載

:

請至下方附件檔案下載

產品名稱、規格
(點擊品項名稱查看相關公文)

:

健喬 優雅錠 8/5MG 30T/盒
UNISIA 8MG/5MG TABLETS;

健保碼
(產品代碼)

:

AC61906100

許可證字號

:

衛部藥製字第061906號

回收期限

:

2026/11/03

藥廠回收批號
(針對蔓達特出貨的批號回收)

:

30002940、30003381

回收原因

:

本藥品製造廠【益邦製藥股份有限公司】執行批量放大確效其後續安定性試驗結果顯示,批號 30003381 之Candesartan Cilexetil 含量於長期安定性試驗 9 個月結果已達核准規格下限(95.0 - 105.0% w/w),且目前 安定性資料顯示部分批次含量有下降趨勢。為確保產品品質及保障用藥民眾安全,本公司決議針對受影響之放大批量之生產批次(批號 30002940、30003381)啟動預防性回收。

 

回收注意事項:

一、 針對有交易紀錄的藥師,煩請自行下載列印回收表單,
並【主動】回傳,待人員查詢完畢,將與藥師連絡後許處理。
*若【1天內】未接到本公司電話,可透過LINE或電話提醒人員!感謝

二、回收效期內批號之藥品,並且須【可辨識】批號。

三、回收期限,以蔓達特【收到日】計算,逾期不候。

四、因屬義務性回收,運費請自行負擔。

五、無法辨識之批號需向當地衛生局申請回收, 請衛生局發公文來函至我司後, 待我司通知後自行寄回。

★★ 超過回收期限未答覆,一律視同庫存已使用完畢、不再另行通知 ★★

關於下架回收後續處理,若有問題麻煩聯繫蔓達特客服!

附件檔案

檔案名稱 檔案大小 更新日期 下載檔案
RF-60004-01 優雅錠 回收聲明書.pdf 418KB pdf